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      已投企業丨成都博奧獨立醫學實驗室順利通過ISO 15189復評審和擴項現場評審

      已投企業丨成都博奧獨立醫學實驗室順利通過ISO 15189復評審和擴項現場評審

      2022-01-11 10:35:34


      鼎森集團已投企業

      成都博奧獨立醫學實驗室順利通過ISO 15189復評審和擴項現場評審


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      2021年12月10日-12日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組專家對博奧晶典旗下成都博奧獨立醫學實驗室有限公司進行了為期三天的“醫學實驗室質量與能力認可”(ISO15189)復評審和擴項現場評審,此次評審擴大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個項目。經過評審組專業、嚴謹、全面、細致的現場評審,成都博奧獨立醫學實驗室再次以優異的成績順利通過此次復評審和擴項的現場評審,同意向CNAS推薦維持認可。

      本次評審組由四川省人民醫院杜瓊教授擔任組長,西部戰區總醫院吳麗娟教授、綿陽市中心醫院俸家富教授為評審組成員。同時成都博奧獨立醫學實驗室總經理梁冬等各部門負責人作為本次評審活動的迎審成員高效積極地配合評審組審核工作,有效圓滿地完成了本次迎審任務。

      評審會議現場

      12月10日上午,在召開評審首次會議中,評審組組長杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關要求,宣讀保密與公正性承諾,并聽取了成都博奧獨立醫學實驗室關于質量管理體系、能力建設和運行情況的匯報。隨后,評審組參觀了實驗室,現場查看實驗室的檢測流程,就實驗室環境設施、流程布局等進行了全面系統的評審檢查。

      評審現場

      在評審過程中,通過審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能驗證、現場實驗、溝通提問、考核授權簽字人等維度,對成都博奧獨立醫學實驗室整體質量體系的運行情況進行了全面、深入、嚴格的審查。12月11日,評審組實地走訪了成都博奧獨立醫學實驗室合作客戶醫院,查看和詢問了標本采集、交接運輸、標本保存、臨床溝通和分析前培訓等情況,并詳細了解了客戶對成都博奧獨立醫學實驗室的服務及檢驗質量的綜合評價。

      在現場評審末次會議上,專家組就檢查情況逐一進行了總結,對成都博奧獨立醫學實驗室質量管理體系的符合性和有效性給予了高度評價,同時也對質量管理體系運行的持續改進提供了寶貴的建議與指導。評審組一致認為成都博奧獨立醫學實驗室質量管理體系和技術能力滿足《醫學實驗室質量和能力認可準則》要求,現場評審順利通過。

      成都博奧獨立醫學實驗室總經理梁冬對評審組的肯定及認可表示感謝。他表示,本次評審是對博奧檢驗質量管理體系運行的鼓勵和鞭策,未來將繼續勉勵大家再接再厲,認真落實專家們提出的寶貴意見和建議,不斷完善,向新的更高的質量目標前進。

      博奧晶典面對新冠疫情,積極投入產品開發和檢測服務,科技助力全國核酸檢測能力建設。為進一步提高實驗室質量管理水平,成都博奧獨立醫學實驗室于2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實驗室認可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過現場評審,成都博奧獨立醫學實驗室將成為四川省較早通過該項目認可的實驗室之一,意味著其檢驗結果可在70多個國家的數千家實驗室實現結果互認。


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